四五零实验试剂隶属于无锡四五零科技有限公司，是一家资深的试剂研发及销售企业,始创于2005年。公司旧址位于无锡市滨湖区，由始创沿用至2012年底，2013年迁于现址即无锡四五零科技有限公司，2017年5月正式定名为无锡四五零科技有限公司，十五年来我公司立足本地试剂市场，全心全意服务全国试剂用户，是业界知名试剂销售企业。我公司一贯坚持“规范管理，质量第一”的质量方针，认真严格实施试剂经营质量管理，积极进行ISO 9001:2015质量管理体系、OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系、ISO27001_2013信息安全管理体系认证，。
四五零科技有限公司拥有比较齐全的经营门类和品种。公司经营实验试剂；
1.分子生物学试剂:DNA限制性内切酶、常规限制性内切酶、切刻内切酶、归位内切酶、甲基化敏感性内切酶、其他内切酶相关产品、DNA聚合酶、PCR/QPCR试剂、定量PCR试剂、常规PCR试剂、高保真聚合酶、特异性PCR、DNA 处理、等温扩增和链置换、其它 PCR 聚合酶、DNA、RNA修饰酶、连接酶、核酸酶、DNA修复蛋白、甲基转移酶、激酶、磷酸酶与硫酸化酶、单链DNA结合蛋白、重组酶、DNA标记及化学发光检测试剂盒、拓扑异构酶、糖基化酶、腺苷化及去腺苷化、水解酶、DNA、RNA分子量标准品、DNA分子量标准品、RNA分子量标准品、PEG Marker、克隆与表达试剂、表达系统、克隆筛选、CRISPR试剂、Cyto-Tracers、Minicircle DNA、转染试剂、病毒浓缩液、突变试剂盒、其他载体、菌种、感受态细胞及培养基、感受态细菌、大肠杆菌菌株、制备感受态细胞的试剂盒、细菌培养基、转化试剂盒、核酸抽提试剂盒、质粒DNA纯化、PCR、电泳DNA回收以及测序前脱染料、基因组DNA纯化、总DNA纯化、RNA提取、RNA回收、DNA/RNA共纯化、病毒RNA和DNA、miRNA提取试剂盒、核酸纯化配备设备、核酸抽提耗材、核酸抽提缓冲液、其它核酸抽提试剂、文库构建、cDNA文库、基因组文库、RNA文库制备、DNA文库构建、微量样本处理产品、NGS、RNA研究试剂、逆转录酶、RNA聚合酶、连接酶、microRNA研究、RNase抑制剂、RNA分离和检测、cDNA合成、LncRNA研究、其他RNA研究试剂、病毒表达、腺相关病毒表达、腺病毒表达、慢病毒表达、逆转录病毒表达、表观遗传学研究试剂、组蛋白、DNA对照、DNA甲基化、DNA羟甲基化、RNA甲基化、染色质分析、NGS文库试剂盒、非编码RNA、表观遗传学抗体、表观遗传学酶及试剂、exosome研究试剂、Exosome抽提试剂、Exosome免疫纯化分选、Exosome验证分析、Exosome功能研究、Exosome RNA研究、慢病毒试剂、其它分子生物学试剂、抗生素。
2.免疫学试剂: ELISA试剂盒、多因子检测试剂盒、底物试剂、ELISA相关试剂、一抗、AP标记抗体、生物素标记抗体、HRP标记抗体、FITC标记抗体、磷酸化抗体、表位标记抗体、His标记蛋白ELISA、标记一抗、组合抗体、即用型抗体、单克隆抗体、二抗、标记二抗、多克隆抗体、流式抗体、抗人抗体、抗小鼠抗体、抗大鼠抗体、抗原、病毒蛋白、辅助类产品、蛋白印迹膜、抗体纯化、细胞裂解液、干扰素、试剂盒、标记物、内参对照、免疫球蛋白、其它免疫学试剂、ELISPOT试剂、T细胞研究。
3.细胞生物学试剂: 血清、澳洲胎牛血清、南美胎牛血清、国产胎牛血清、国产新生牛血清、细胞因子与生长因子、白介素、集落刺激因子、肿瘤坏死因子、转化生长因子、生长因子、干扰素、其他细胞因子、培养基、无血清培养基、酵母培养基、其他培养基、干细胞研究、碱性磷酸酶检测、胚胎干细胞总蛋白量、胚胎干细胞总RNA、饲养细胞、造血细胞集落形成(CFC)分析、诱导性多功能干细胞(iPS)生成、鉴定干细胞特性的PCR引物、适用干细胞的逆转录病毒表达系统、干细胞集落形成分析、细胞分析、细胞影像学及分析、Gaussia和Cypridina荧光素酶报告基因、血管生成分析、自噬、细胞粘附、细胞收缩、细胞迁移&侵袭&伤口愈合、细胞转化、细胞活性&衰老&凋亡、吞噬分析、肿瘤细胞分离、肿瘤细胞敏感性分析、细胞活性及细胞毒性、细胞增殖、病原体和毒素研究、氧化应激与细胞损伤、抗氧化剂分析、DNA / RNA损伤、脂质过氧化、蛋白质氧化、活性氧(ROS)分析、细胞信号转导、G蛋白信号转导、其它细胞生物学试剂、支原体检测、细胞株。
4.蛋白质研究试剂: 蛋白质表达系统、大肠杆菌、酵母、无细胞表达、蛋白质纯化、His-tag蛋白纯化、GST-tag蛋白纯化、磁性基质和磁分离架、蛋白修饰酶、蛋白酶、蛋白磷酸酶和抑制剂、蛋白激酶、糖生物学及蛋白质工具、糖苷内切酶、糖苷外切酶、蛋白质、天然蛋白、重组蛋白、蛋白质分子量标准品、其它蛋白质研究试剂、噬菌体展示试剂、蛋白质定量试剂盒。
5.生物化学试剂:生化检测试剂盒、代谢研究、活性分析、过氧化物酶检测。
6.生物学耗材:液体处理、离心管、吸头、移液管、过滤、PCR管、板、储液、其它液体处理耗材、细胞培养、细胞培养瓶、细胞培养皿、细胞培养板、Transwell培养耗材、滚瓶及细胞培养室、其它细胞培养耗材、多孔板、普通多孔板、UV多孔板、蛋白结晶用多孔板、过滤板、储存耗材、细胞冻存、其它耗材、硝酸纤维素膜 NC膜、印迹纸。
7.实验室仪器:分子生物学仪器、PCR仪、恒温仪、金属浴、分光光度计、凝胶成像系统、电泳仪、基因芯片杂交箱、化学发光仪、紫外透射仪、酶标仪、细胞生物学仪器、孵育仪、流式细胞仪、活细胞成像系统、病理学仪器、原位杂交仪、组织芯片点样仪、其他仪器、离心机、摇床、生物样品研磨仪、匀浆器。
8.有机化合物:NAD+、NADH、亚磷酸乙醇、甲苯胺蓝。
9.实验室常用物品:技术服务、软件、书籍。
我公司是本市极少数长期销售实验试剂的专业企业，十几年来都是实验试剂方面的专业供应单位。我公司常规经营品规达七千个，能满足全国各医疗机构及生物研究机构的试剂需求，是全国医院客户、医学研究单位、药物研究单位、生化实验室实验试剂的采购主渠道，是试剂和实验器材指定采购点，是四五零旗下所有试剂经营公司的补缺补货的根据地。第三方试剂交易平台配送协议品种更是达二万五千多个，这是十几年来我公司诚实守信经营赢得国内大小厂家充分信赖的体现，同时也使得我公司经营的品种规格更加齐备和完善。
四五零科技有限公司一贯坚持“顾客至上，质量第一，信誉第一的经营宗旨，通过规范、专业的优质服务，以“热忱、周到、及时”的工作原则服务于全国实验试剂客户，建立了优质完善的经营网络。公司的品牌和服务得到了广大客户的认可，赢得了人民群众的信赖。经营业绩一直稳居商业同行前列，在全国同级试剂公司中业绩也是名列前茅，近几年总销售更是年年增长年年上新台阶。
四五零科技有限公司将致力于不断提高服务水平，希望能与广大客户共同努力共同进步不断进取！

◆ 核心价值观

业绩为王，投资讲回报，盈利光荣。

◆ 企业精神

诚信勤勉、务实高效、创新创业、和谐共赢。

◆ 企业宗旨

为公众和社会提供优质产品与服务，使人们生活得更 健康、更安全、更有活力。

◆ 企业愿景

成为社会尊重、公众信赖、员工满意的健康企业。

◆ 企业作风

规范严谨、求真务实、责任担当

◆ 责任承诺

四五零试剂是公众公司,必须通过合法经营和提供服务获得利润和自身发展空间,应承担善待员工、保护环境、回报社会等社会责任,并通过履行社会责任构建和谐企业。

上世纪50年代试剂厂家都是全民所有制企业，在计划经济体制下产量都是国家统一制定的。明显存在着生产与销售不匹配，对于试剂的需求不能达到及时性。试剂流通领域也全部是全民所有制，计划经济的弊病直接影响到试剂的发展。这之后的很多年依然保留着每年两次全国试剂成品会议和原料会议。会议中制定生产计划，按照计划完成产量，按计划流通，按计划研发用试剂。

1.1 生化试剂本身

1.生化试剂本身具有一次性消耗的特点。其方法学、检测目的、检验平台、临床价值被广泛接受和认同。在医院、体检中心等检测机构，只要有检测样本，就必然存在对生化试剂项目的需求。
2.近年来，生化法进一步发展，生化项目更加丰富，生产线日益完善。尤其是免疫比浊方法学的发展给生化试剂项目带来了巨大的市场，越来越多的临床化学检验采用了免疫学技术，如apoA I,apoB等载脂蛋白的测定，脂蛋白（a）测定、磷酸肌酸激酶同工酶（CK-MB）质量测定、肌红蛋白、肌钙蛋白、微量白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白、铜蓝蛋白等特种蛋白的测定，多种激素和治疗药物的测定，均可采用免疫化学方法。
3.国产生化试剂产品质量提升，与国际品牌差距缩小，甚至赶超国际品牌。目前很多生化试剂生产厂家都是代理起家，他们将国外先进品牌的优秀试剂项目引进国内，在经营过程中常常受制于人。为了打开局面，很多经营企业“招兵买马”投入自主研发，在他们的不懈努力下，国产生化试剂逐步走向市场，出现在广大医院的视野中，并占据越来越多的市场份额；另一方面，国产试剂的产品质量在国际上逐步被认可，很多生化项目质优价廉，甚至返销海外。
4.相比于体外诊断其他领域，国内生化试剂的技术成熟度更高，综合成本低。 目前国内医保各地收费目录中，同样的试剂项目，生化法普遍比化学发光法要低，如表（7）所示，一些项目在某些地区的收费免疫发光比生化法高出2-10倍不等。

1.2 国内生化试剂厂家重视研发与创新，科研成果转化迅速

生化试剂一端连接生物科学，一端面对临床诊断。生物科学的新发现层出不穷，临床中很多疾病的诊断也不断有新的需求，比如指标的灵敏度、特异性、多靶标联检等，两方面互相促进，再加上国内生化试剂近年来上市企业不断涌现，资本借力促使新技术不断涌现。
1.企业研发人员状况。在调查中，企业的人员状况与创能能力是我们关注的焦点。在有效的53家企业调查表中发现，47家企业研发人员占到公司员工总数的10%以上，占所调查企业的88.68%；25家企业研发人员在公司员工比例为20%以上，占整个所调查企业的47.17%。这个数据足以说明，各生产企业对公司研发与创新能力的重视与投入。
2. 专利技术情况。调查发现，53家企业中37家拥有专利技术或成果共446项（已经申请在册），其中不乏国际专利；正在申请或待审的专利技术数量要扩大2倍以上。与其他行业相比虽然数量不多，但在成熟度相对比较高的生化试剂领域中也算是不小的成绩，而且这个成绩也在不断的扩大中。
3.加强产学研合作，强强联合。各厂家在自身努力的同时，积极利用国内领先的研究机构资源（医院、科研机构、行业协会等），与广大科研机构进行合作，是促进技术创新所需各种生产要素的有效组合。以九强生物为例，近年来科研成果也比较丰硕，先是与301医院等科研单位共同承担了“国家高技术研究发展计划（863计划）”中“心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂的研制”的专项研究；后又牵头了863计划生物和医药技术领域“人体维生素与抗氧化能力等检测系统及配套试剂的研发”课题，其课题已获得科技部立项，研发及创新能力得到大大提升。
目前在国内市场体外诊断试剂领域，生化试剂与免疫试剂几乎是平分秋色，占据体外诊断试剂近70%的国内市场份额。生化检测项目及对应的试剂品种已相当齐全、配套生化分析仪的技术路线和方案也已成熟，生化分析仪以开放式为主，即一台生化分析仪可以适用不同厂家的生化试剂；而免疫分析仪器则以封闭式为主，即仪器和试剂一般配套使用，其中化学发光仪与化学发光试剂须配套使用。相对之下，生化试剂的技术壁垒更低，所以国产生化试剂的发展更顺畅。

1.3 外部发展机遇

1.待检测人群基数庞大（适用于整个IVD行业） 在这里我们对比一下诊断和治疗两个领域。治疗领域（药械）潜在市场规模的计算方式是：疾病人数x渗透率（按照当地医保政策、医疗水平、人均收入等估算）x单次治疗费用x治疗次数。诊断领域潜在市场规模的计算方式是：需要检测人群x渗透率x单次诊断费用x诊断次数。例如肝癌2010年新发病人数占需要检测人群（所有的乙肝患者）的0.3%。不难看出，诊断面对的人群量要比治疗至少大一个数量级。 此前体检仅限于就业、参军及求学等目的的强制性专项体检，且为非赢利项目；近年来随着医疗需求由疾病治疗向疾病预防升级，体检已成为盈利性项目，越来越多的国人开始接受“花钱买健康”的理念。Frost&Sullivan给出的数据称，中国健康体检市场13年已达到约500亿的市场规模。如果按体外诊断项目占比约20%计算，则体检用诊断试剂约已达到100亿规模。加上预防性体检不在医保范围内，不属于国家财政开支领域，所以体检用体外诊断项目一般市场化定价，终端有较大的盈利空间。 这一点在前面需求端已详细论述，这里就不做赘述。 2.政策红利促进医院检验科和体外诊断厂家发展 近年来随着多点执业，远程医疗、分级诊疗和双向转诊等政策法规的出台，医院检验科地位不断提升。在三甲医院，生化领域正在逐步完成进口替代。随着分级诊疗、医院转诊制度的逐渐完善，中高端设备和检测试剂向二级医院和社区医院下沉，这给生化试剂行业带来机遇。具体可查看第4节行业政策与政府支持。

2.1 违规现象存在，政府监管严厉

据CFDA统计，我国体外诊断试剂市场上这七种乱象大量存在：生产、销售、使用未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂；生产、销售或赠送、使用无产品注册证书的校准品、质控品；体外诊断试剂与不匹配的诊断仪器配合使用；擅自将定性检测改为定量检测；使用过期失效的体外诊断试剂；无证经营体外诊断试剂；体外诊断试剂冷链无法保障。 2015年，食药监局更加强化医疗器械上市后监管，开展一批体外诊断试剂产品质量评估和综合治理，加大了飞行检查力度。医疗器械监管系统还推进了审评审批制度综合改革，全面提升医疗器械注册管理水平。优化审评审批流程，建立健全审评审批机制，加快医疗器械标准制修订，完善医疗器械标准管理制度，调整医疗器械分类目录，鼓励医疗器械研究和创新，发挥第三方机构的作用，探索政府购买第三方服务的方式。

2.2国外公司垄断上游关键环节

如果从产业上下游的角度来看，国内上市公司多集中在中游诊断产品生产厂商，上游厂商比较分散：核心原材料（抗原抗体、磁珠、酶等）依赖进口。例如，诊断酶作为生产体外诊断试剂的关键原材料，国内企业诊断酶的进口比例高达80%以上。这种原材料依赖进口的态势严重制约了国内企业进一步发展的能力。低端设备耗材（实验室耗材、小型设备等）国产基本可以满足，到高端的科研设备和试剂盒，国外公司（例如Thermo，Merck，GE，康宁等）基本垄断。国内上游和新材料起步较晚，短期内要做大做强还有挑战。

2.3 中游国内生化试剂行业集中度低，同质化严重，与国外差距大。

国外生化起步早，过去几十年已经逐步完成了产业整合，通过不断的并购重组构建成更加完整的版图。而在国内，300-400家的企业中排名靠前的20家企业市场占有率仅为30%左右，其余大多数生化试剂企业规模普遍较小。多数厂商生产规模化、集约化程度较低，往往众多企业生产同一品种的产品，产品质量参差不齐、价格竞争激烈。

2.4 下游代理商和经销商分散

IVD的代理商也和器械药品有很大不同。IVD生产企业较为分散，在北京上海成都广州这些医疗资源比较集中的地方，厂家一般也倾向于建立市场推广中心。诊断领域面对的终端销售对象市场包括：体检机构、医院科室、疾控中心等，再加上有些检测病种受卫生部政策引导（例如两癌筛查、耳聋基因检测、疾控的传染病检测等），所以IVD下游销售情况比较复杂，对厂家的经销商管理、政府事务、市场推广能力都有很大的考验。

目前，国内体外诊断试剂市场与全球相比，具有比较明显的中国特色：其他类占比仅为13%，临床生化32%，免疫诊断35%，而分子诊断类占比5%。而全球体外诊断试剂市场主要由以POCT为主导的其他类所占据，生化与免疫类合计仅占40%，分子诊断类占比近11%。
根据目前国内IVD市场来看，近一年来，生化试剂行业经历了快速成长期，其平均增速开始放缓，其市场份额面临被压缩的风险，特别是在国内仍属于第二大品种，其他品种对其的替代效应尚未完全显现，故其行业发展仍处于一个长期稳定增长的通道之中，进口替代和技术升级是未来发展的核心。

上述内容参考：
i吴正友.检验科发展大变样——访首都医科大学北京天坛医院检验科主任康熙雄教授.科学时报,2008-12-4.
ii丛玉隆.回顾改革开放30年变化 展望检验医学发展趋势.临床检验装备杂志，2015,01:11-16.
iii宋海波.体外诊断产业35年回顾(梗概）——体外诊断产业人说体外诊断产业的故事.
iv俞坚,刘刚,王国诚. 湖南化剂室是怎样开发新产品的——中小企业调查之四.上海经济研究杂志.1983,07: 24-27.
v数据来源：国家统计局《新中国50年统计资料汇编》.
vi摘自：2014中国医疗器械行业发展蓝皮书.